FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性类风湿性

3月末21日，宾夕法尼亚州FDA同意Otezla (apremilast)常用用药密切关系型银屑病功能性病症(PsA)患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和腹泻。目前被同意常用PsA的制剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解疼痛和炎症，增加身体机能是密切关系型银屑病功能性病症患者重要的用药尽可能，”FDA制剂赞赏与研究中心制剂赞赏II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病伤痛的患者提供了一种在此之后用药选择。”

Otezla是一种N-酶-4(PDE-4)药物，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名密切关系型银屑病功能性病症患者参与的3期临床实验。Otezla用药患者与抗抑郁药患者相比较，其PsA体征及腹泻显示有增加。

Otezla用药患者其所定期让卫生保健专业技术人员检测其腰围。如果出现无法解释或临床上明显的神经功能性，其所对神经功能性进行赞赏，并其所考虑中止用药。Otezla用药患者与抗抑郁药患者相比较，癫痫风险有所增加。

在临床实验中，Otezla用药患者最典型的副作用有腹泻、恶心和发烧。Otezla由座落费城班州Summit的塞尔DNA公司生产。

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编辑： fuchengyi