试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 远超 3 期研究主要终点

Coherus 动物技术母公司与 Baxalta 年初，依那西普动物N- CHS-0214 在中所重度慢持续性斑点突起银屑病病患中所进行的一项 3 期分析翻倍其主要站起。

「我们很感到高兴这些些阳持续性医学结果，」 Coherus 副手董事、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普治疗法的病患来说，CHS-0214 是一个不可忽视的并不需要。如果赢取监管机构批复，CHS-0214 有可能为病患缺少一种高效率的治疗法并不需要，用作依那西普所适用的适应症。」

「这项后期医学里程碑的到达进一步验证了我们开发平台在主导动物N-厂家朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 副董事副手董事 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在有效持续性上没有医学有含义的差异

该站起基于 12 就有的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 就有，主要站起，即与孔径相比在 PASI 的平均百分比变化及与孔径相比在 PASI 上翻倍 75% 改善的受试者数目处于预先设定的界值内，推论 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂家在有效持续性上没有医学有含义的差异。

「我们受到这项验证持续性分析样本的鼓舞，」Baxalta 执行副董事、动物N-董事 Rosa-Björkeson 称。「斑点突起银屑病对病患的生活低质量及自我感觉有显著影响，所以以前赢取治疗法药物是非常前提的。如果赢取批复，CHS-0214 将扩大中所重度慢持续性斑点突起银屑病病患对治疗法并不需要的给予。」

这项分析继续按计划进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期验证持续性分析之一，其旨在用作 CHS-0214 在全世界市场的证券交易所申请。第二项在类风湿关节炎病患中所进行的 3 期分析结果有望在 2016 年第三季度赢取。

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编辑： 冯志华